Španělská agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty (AEMPS) oznámila případy akutní pankreatitida spojené s používáním karbimazol / thiamazol - dva léky proti štítné žláze - a proto doporučuje, aby pacienti, u kterých se toto onemocnění již vyvinulo, léčbu okamžitě ukončili a nebyli jí znovu podáni. Upozorňuje také, že jejich užívání během těhotenství zvyšuje riziko vzniku fetální malformace.

Tyto dva léky jsou předepsány, když je nutné snížit funkci štítné žlázy, jak se to děje nemocní lidé hypertyreóza, v případě thyrotoxických záchvatů, nebo jako přípravek pro pacienta, když podstoupí tyreoidektomii (úplné nebo částečné odstranění štítné žlázy).

AEMPS ve svém prohlášení uvedl, že většina pacientů s akutní pankreatitidou se při přerušení léčby zlepšila, ale když se čas později znovu začal, tento stav se znovu objevil a dokonce i příznaky se objevily před zahájením léčby. první epizoda. Podle těchto údajů se odborníci domnívají, že akutní pankreatitida může být způsobena imunologickým mechanismem.

Větší riziko malformací plodu, pokud jsou užívány v těhotenství

AEMPS navíc varoval, že karbimazol / thiamazol může způsobit vrozené vady plodu, zejména když byla těhotná žena léčena v prvním trimestru nebo s vysokými dávkami. Hlášené malformace jsou závažné a zahrnují kranioencefalické malformace, vrozenou kožní aplasii (nepřítomnost kůže v některých oblastech těla), omphalocele (vada, která způsobuje, že některé orgány, jako je střevo nebo játra, opustí břišní stěnu přes pupečník) , atrézie jícnu (malformace jícnu, která nesouvisí se žaludkem), anomálie omphalomesenterického kanálu a defektu komorového septa (deformace ve stěně, která rozděluje srdeční komory).

Ženy v reprodukčním věku, které potřebují užívat tyto léky, by měly používat účinné metody antikoncepce a poradit se před plánováním těhotenství

Proto radí, že je to nezbytné těhotné ženy s hypertyreózou po léčbě, aby se předešlo závažným komplikacím mateřských a fetálních komplikací, byl podáván pouze karbimazol / thiamazol, když nebylo možné před těhotenstvím provést tyreoidektomii nebo léčbu radioaktivním jódem, a pokud se onemocnění poprvé objevilo v těhotenství nebo během těhotenství. ,

V těchto případech španělská protidrogová agentura upozorňuje, že po vyčerpávajícím hodnocení přínosů a rizik že tyto léky zahrnují, měla by být vhodně informována těhotnou ženou a používat minimální účinnou dávku, stejně jako stanovit přísnou kontrolu zdraví matky, plodu a novorozence.

AEMPS varuje zdravotnické pracovníky, že ženy v reprodukčním věku, které je třeba léčit těmito léky, jsou varovány před nutností používat účinné antikoncepční metody v průběhu léčby a konzultovat, zda chtějí plánovat těhotenství.

Stanislav Havlíček: Pacienty zkazil konzum. Věří, že si zdraví můžou koupit (Listopad 2019).